[Uygulama Kapsamı]

Tek kullanımlık alma torbaları (bundan sonra alma çantası olarak anılacaktır), insan dokusu örneklerini/yabancı nesneleri toplamak ve bunları harici kullanım için vücuttan çıkarmak amacıyla klinik minimal invaziv endoskopik prosedürler için uygundur.

[Performans göstergeleri]

1. Torbanın her kullanım bağlantısı sağlam olmalı ve açılmadan veya kırılmadan 20N çekme kuvvetine dayanabilmelidir.

2 Muhafaza, sap ve torba açma cihazı arasındaki sıkılık orta düzeydedir ve bu da cerrahi operasyon için uygundur.

3 Torba serbest bırakıldıktan sonra torbanın ağzı tamamen açılabilir.

4 Torba gövdesi 10N çekme kuvvetine dayanabilmeli ve torba gövdesinde çatlama veya yırtılma olayı olmamalıdır.

5. Son paketlemeden sonra torba, onaylanmış bir sterilizasyon işlemiyle sterilize edilir ve ürün steril olmalıdır.

[Ana yapı bileşimi]

Tek kullanımlık geri alma çantaları (bundan sonra torba olarak anılacaktır) temel olarak altı parçadan oluşur: destek halkası (Ti-Ni), dış kılıf (PC), iç kılıf (PC), dış kılıf sapı (ABS), iç kılıf sapı (ABS) ve saklama çantası (TPU). Açma cihazının şekline göre A tipi (oval), B tipi (dairesel) iki modele ayrılmıştır; Tip A, torbanın kısa ekseninin uzunluğuna göre 80 mm, 100 mm, 130 mm'ye, B tipi ise torbanın çapına göre 40 mm, 60 mm, 80 mm'ye bölünmüş olup toplam altı spesifikasyona sahiptir.

1. destek halkası

2. dış kasa

3. dış muhafaza kolu

4. iç muhafaza kolu

5. saklama çantası

Şekil 1 Tek Kullanımlık Geri Alma Çantası GCQWA türü

1. destek halkası

2. dış kasa

3. dış muhafaza kolu

4. iç muhafaza kolu

5. saklama çantası

Geri alma çantasının temel boyut parametreleri