1. Ürün açıklaması

Hemoroid için Tek Kullanımlık Dairesel Zımbalar hemoroid sünneti ve hemoroidektomi için kullanılır.

Hemoroid mukozasının sünneti, dişli çizginin üzerindeki mukoza ve submukozanın dairesel bir bıçakla çıkarılmasıdır. Aynı zamanda kesiğin kapatılması için dairesel bir düzende birbirine geçmiş iki sıra dikiş iğnesi kullanılır.

Hemoroidektomi, genişlemiş fazla patolojik dokunun dairesel bir bıçakla çıkarılması ve aynı zamanda kalan anal yastık dokusunu kapatmak için iki sıra geçmeli dikişin dairesel bir düzende çakılmasıdır.

2. Kullanım amacı

Hemoroid için Tek Kullanımlık Dairesel Zımbalar ve aksesuarlar esas olarak dentat çizgideki mukozanın seçici rezeksiyonu için uygundur.

3. Ürün performansı

1） Zımbalar düzeneğe takıldığında stabil olmalı, kötü bir deformasyona uğramamalı ve çalkalandıktan sonra düşmemelidir.

2) Hemoroid için Tek Kullanımlık Dairesel Zımbaların güvenlik cihazı güvenli ve etkili olmalıdır. Pencerenin belirlenen aralığında kullanıldığında esnek bir şekilde açılıp kapatılabilir.

3) Anorektal zımbanın geri dönüş yayı, sap serbest bırakıldığında hızlı bir şekilde sıfırlanabilecek yeterli esnekliğe sahip olmalıdır.

4) Anorektal zımbanın iyi bir anastomoz ve kesme performansına sahip olması gerekir. Anastomoz sonrasında anastomoz çivisi “B” şeklinde olacak ve halka bıçağın kıvrılma ya da çentiklenmemesi gerekmektedir.

5) Anastomoz sonrasında anastomozun 3,6×10³Pa'dan az olmayan bir basınca dayanabilmesi, su sızıntısı veya yırtılması olmaması gerekir.

6) Keskinlik: Halka bıçağın kenarı keskin olmalı ve kesme kuvveti 0,8N'den büyük olmamalıdır.

7) Korozyon direnci: Anorektal zımbanın metal parçalarının korozyon direnci, YY/T 0149-2006'daki 5.4b) gerekliliklerini karşılamalıdır.

8) Aseptik anorektal zımba ve aksesuarlarının son ambalajlanmasının ardından ürünler, onaylanmış sterilizasyon işleminden sonra sterilize edilmelidir.

9) Kalan etilen oksit miktarı: Anorektal zımba ve aksesuarlar etilen oksit ile sterilize edilir ve kalan etilen oksit miktarı 10μg/g'yi geçmemelidir.

4. Ürün özellikleri ve teknik parametreler