[Uygulama kapsamı]

Bir endoskopla birlikte kullanıldığında, endoskopik göğüs cerrahisi sırasında delinme yoluyla alet giriş ve çıkış kanalları oluşturabilir.

[Ürün modeli/şartname]

GCXCA-6, GCXCA-10, GCXCA-12, GCXCA-15,

GCXCB-6, GCXCB-10, GCXCB-12, GCXCB-15.

[Ana yapısal bileşenler]

Tek kullanımlık torasik trokar (bundan sonra trokar olarak anılacaktır) bir delme çubuğu, bir delme manşonu ve kilitli bir sabit kapaktan oluşur. Trokarın farklı görünümüne göre tip A ve tip B olmak üzere iki modele ayrılır; Delme kanülünün farklı iç çapına göre dört spesifikasyona ayrılmıştır.

Tip A esas olarak delme çubuğu (ABS), delme manşonu (PE) ve kilitli sabit kapaktan (silikon kauçuk) oluşur.

Tip B esas olarak delme çubuğu (ABS) ve delme kanülünden (ABS) oluşur.

Trokar tipi aşağıdaki şekilde gösterilmiştir.

1. delme çubuğu 2. delme kanülü 3. Sabit kapağı kilitleyin

Şekil 1 Tip A tek kullanımlık torasik trokar

1. delme çubuğu 2. delme kanülü

Şekil 2 Tip B tek kullanımlık torasik trokar

Şekil 3 A Tipi delme kanülü	Şekil 4 B Tipi delme kanülü

[Temel boyut]

Tablo 1 Tek kullanımlık torasik trokarın temel boyutları    Birim: mm

[Ürün performansı]

1. Trokarın yüzeyi pürüzsüz olmalı ve çapak, kabarcık, yabancı madde, çatlak ve sinter gibi kusurlardan arındırılmış olmalıdır.
2. Trokarın yüzeyinde gözle görülür bir yağlayıcı birikimi olmamalıdır.
3. Trokarın hareketi düzgün olmalı, herhangi bir tıkanıklık veya yapışma olmamalıdır.
4. Delme kanülü ve delme çubuğu iyi oturmalı ve yerleştirme ve çıkarma sırasında herhangi bir yapışma olayı olmamalıdır.
5. Delme kanül portu ile delme çubuğu arasındaki eşleşen boşluk 0,3 mm'den büyük olmamalıdır.
6. Delme çubuğu, delme kanülüne tamamen yerleştirildiğinde, delme çubuğunun baş ucunun konik kısmı tamamen açığa çıkmalıdır.
7. Trokar etilen oksit ile sterilize edilir. Sterilizasyondan sonra, analizden sonra kalan etilen oksit miktarı ≤10μg/g olmalıdır.
8. Trokarın son ambalajı etilen oksitle sterilizasyondan sonra steril olmalıdır.

[Kullanım talimatları]

(Cerrahi anastomoz tekniklerine rehberlik etmesi amaçlanmamıştır) Kullanım talimatları aşağıdaki gibidir:

1. Ameliyat sırasında farklı kullanım gereksinimlerine göre ilgili spesifikasyonlara ve modellere sahip trokarı seçin.
2. Paketi açın ve delme kanülünü ve delme çubuğunu çıkarın.
3. Delme kanülünü ve delme çubuğunu taktıktan sonra, delme işlemi için delinecek alanı hedefleyin. Delme sırasında tekniğe dikkat edin. İlk önce epidermisi delmek için bir neşter bıçağı kullanın. Aynı zamanda epidermisi de kaldırın. Delme cihazını sağ elinizde tutun ve göğüs boşluğuna yavaş, istikrarlı ve dikey bir şekilde nüfuz etmek için bilek döndürme kuvvetini kullanın. Göğüs boşluğunda bir ilerleme hissettiğinizde, çok derine gitmesini önlemek için delme çubuğunu hemen geri çekin.
4. Delme işlemi tamamlandıktan sonra delme çubuğunu delme kanülünden çekin.
5. Ameliyattan sonra çalıştırma aletini delme kanülünden çıkarın.
6. Delme kanülünü göğüs boşluğundan çekip çıkarmayacağınıza veya klinik cerrahi ihtiyaçlara göre ilgili cerrahi operasyonlara devam edip etmeyeceğinize karar verin.